クラレやサイフューズ、ＺＡＣＲＯＳ、千代田化工建設の４社は１日、再生医療の産業化に向けて細胞の大量培養プラットフォームを共同で構築すると発表した。第一弾として、サイフューズが再生医療などの製品向けに開発を進めるヒト細胞を対象に実証を進め、ＺＡＣＲＯＳの培養リアクターやクラレの化学合成足場材を用いて細胞を培養する。千代田化工の分析評価技術などを用いてデジタルツイン化することで、小スケールの分析結果を大スケールに適応するソフトを開発する。向こう１年半程度でプラットフォームを構築し、得られた細胞をサイフューズの３Ｄプリンティング技術で積層化することを目標とする。２０３０年近傍には製薬会社や開発・製造受託（ＣＤＭＯ）などへもサービスを提供したい考え。

　同日、都内で４社合同の記者会見を開催した。細胞の培養は従来、シャーレやフラスコなどの平面培養が主流だったが、将来の産業化を見据えた場合には、バイオリアクターを用いた３Ｄ立体培養による大量培養や自動化が欠かせない。もっともスケールアップする際には細胞や撹拌の状態を各スケールモデルで検討する必要があり、「小規模から大容量へとリニアに進まない課題があった」（クラレの小林悟朗研究開発本部ライフイノベーション事業推進部長）。

　今回の実証では、クラレの細胞培養足場材であるＰＶＡ製マイクロキャリア「スキャポバ」を活用して、ＺＡＣＲＯＳのバイオリアクターで細胞を大量培養する。ラボスケールでの培養状態を、千代田化工の数値流体力学（ＣＦＤ）による流体可視化技術やＡＩ解析を組み合わせてデジタルツイン化。商業規模での細胞培養状態を把握し、培養結果を予測可能なシミュレーションソフトを開発する。

　当面対象とするのは、サイフューズが末梢神経や骨軟骨再生などを対象に開発を進める再生医療等製品向けの細胞で、ヒトの間葉系間質細胞（ＭＳＣ）を使用する。１年半後をめどに、サイフューズが３Ｄプリンターで細胞を積層し、実際に移植できる程度の品質を確保したい考えだ。中長期では、開発プラットフォームを他の製薬企業やＣＤＭＯにも展開していく。

　サイフューズやクラレ、ＺＡＣＲＯＳは、１４～１８年に新エネルギー・産業技術総合開発機構（ＮＥＤＯ）／日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）プロジェクトにおける幹細胞評価基盤技術研究組合に参画し、細胞製造の開発において接点を持ってきた。２０年にはサイフューズとＺＡＣＲＯＳが業務資本提携を結ぶなど連携を深めている。サイフューズの秋枝静香社長は「開発成果を生かし、再生医療などの製品向けの細胞の大量製造技術の確立と実用化に貢献したい」と語る。